<address id="bxb3n"><nobr id="bxb3n"></nobr></address>
<noframes id="bxb3n"><address id="bxb3n"><th id="bxb3n"></th></address>

<em id="bxb3n"><strike id="bxb3n"><dl id="bxb3n"></dl></strike></em>
<noframes id="bxb3n"><address id="bxb3n"><th id="bxb3n"></th></address>

<noframes id="bxb3n">
<address id="bxb3n"><listing id="bxb3n"><menuitem id="bxb3n"></menuitem></listing></address>
新闻中心
企业新闻

喜报!四川青木制药有限公司顺利通过美国FDA cGMP现场检查

发布时间:2021.09.08 阅读量:413

2021年9月7日下午15点随着末次会议结束,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司(以下简称青木制药)顺利通过美国FDA  cGMP现场检查。

由于疫情影响一延再延的现场检查没想到说来就来, 8月26日下午收到美国FDA现场检查通知,公司领导层立即召开动员会,各部门随即投入紧张有序的迎检工作中。检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。从9月1~7日,从早上八点到晚上九点,通过检察官高度敬业和近乎严苛的现场检查,对公司的cGMP体系符合性给予了高度的评价。

本次FDA的现场检查是青木制药首次接受欧美官方药品cGMP现场检查,标志着公司GMP管理已达到国际较高水平,为公司进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机,并对拓展全球原料药市场带来积极的影响,是公司国际化战略的重要里程碑,具有重要的现实意义和战略价值!

微信截图_20210908091537.png

相关新闻

苑东生物首个生物1类新药获批临床

近日,苑东生物全资子公司成都优洛生物科技有限公司收到1类生物药EP9001A注射液的临床批件,同意本品开展用于骨转移癌痛的临床试验。EP-9001A注射液为公司首个自主研发的1类生物药,是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止来自肌肉、皮...

喜报!四川青木制药有限公司顺利通过美国FDA cGMP现场检查

2021年9月7日下午15点随着末次会议结束,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司(以下简称青木制药)顺利通过美国FDAcGMP现场检查。由于疫情影响一延再延的现场检查没想到说来就来,8月26日下午收到美国FDA现场检查通知,公司领导层立即召开动员会,各部门随即投入紧张有序的迎检工作中。检查范围涵盖了质量系统、实验室...

省人大常委会副主任、省委秘书长王一宏率队 调研我公司创新发展情况

2021年8月25日,省人大常委会副主任、省委秘书长王一宏率队,冒着连绵的秋雨调研成都苑东生物制药股份有限公司创新发展情况。调研组先后听取了王颖董事长对企业创新发展规划、经营情况、国际化进展与创新成果等方面的汇报,肯定了企业坚持创新发展所取得的成绩,鼓励企业面向人民生命健康,积极推动创新药开发,满足临床用药亟需。座谈中...

更强效、更长效、更安全 中国首个“DPP-4”周制剂 优格列汀片Ⅱ期临床研究数据全球发布

苑东生物荣膺2020年度中国化药企业百强!

2021年7月21日,中国医药健康产业共生大会在中国昆明隆重召开。万众期待的2020年度中国医药工业百强系列榜单隆重揭晓,成都苑东生物制药股份有限公司(股票代码688513,简称“苑东生物”)连续三年入围中国医药工业百强榜,在2020年度中国化药企业TOP100排行榜中排名第69位。据了解,“2020年度中国医药工业百...

赚钱王 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>